plasbumin*ev 1fl 100ml 250g/l albumina grifols italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è plasbumin ev 1fl 100ml 250g/l?

Plasbumin soluzione per infusione prodotto da grifols italia spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Contiene i principi attivi: albumina umana
Composizione Qualitativa e Quantitativa: albumina umana 95%. Codice AIC: 028989109

E' utilizzato per albumina

Contiene principi attivi: Albumina umana 95%.


Il prodotto plasbumin ev 1fl 100ml 250g/l è una formulazione in confezione del farmaco plasbumin

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 102,28 €

 Plasbumin ev 1fl 100ml 250g/l è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Plasbumin ev 1fl 100ml 250g/l è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve plasbumin ev 1fl 100ml 250g/l?

Ripristino e mantenimento del volume sanguigno in circolo ove sia stata dimostrata l'ipovolemia e sia appropriato l'uso di un colloide. La scelta di albumina anziche’ colloidi artificiali dipendera' dallo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del singolo paziente secondo le raccomandazioni ufficiali.

 Posologia e modo di somministrazione

La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi delle preparazioni di albumina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi richiesto e la velocita' di infusione devono essere stabilite sulla base delle necessita' individuali dei pazienti. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi richiesto dipende dal peso del paziente, dalla gravita’ del trauma o della malattia e dalla perdita di fluidi e proteine. Al fine di determinare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria devono essere impiegate misure di idoneita' del volume circolantee non i livelli plasmatici di albumina. Quando viene somministrata albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri emodinamici, quali ad esempio: Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e frequenza cardiaca; Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa centrale; Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi di incuneamento nell’arteria polmonare; escrezione urinaria; elettroliti; ematocrito/emoglobina. Il prodotto puo' essere somministrata a pazienti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi e a neonati prematuri. Modo di somministrazione: l'albumina umana puo’ essere somministrata direttamente per infusione endovenosa o puo' essere diluita in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi isotonica (es. glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5% o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina allo 0,9%). Se e' richiesta una limitazione di sodio, il medicinale puo' essere diluito in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di carboidrati priva di sodio, come destrosio al 5% in acqua. La velocita' d’infusione deve essere stabilita in funzione dello stato del paziente e delle indicazioni. In plasmaferesi la velocita' d'infusione deve essere regolata secondo la velocita' di rimozione. La quantita' totale non deve superare il livello di albumina presente in un individuo normale, cioe' circa 2 g/kg di peso corporeo in assenza di sanguinamento in atto.

 Effetti indesiderati

Reazioni lievi quali arrossamento, orticaria, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e nausea, avvengono raramente. Queste reazioni di norma scompaiono rapidamente quando la velocita' d'infusione viene diminuita o l'infusione viene sospesa. Molto raramente possono verificarsi reazioni avverse gravi che possonoarrivare allo shock. In questi casi l'infusione deve essere interrotta e deve essere instaurato un trattamento appropriato.

 Forme Farmacologiche

Plasbumin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco plasbumin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Nel caso si verifichino reazioni allergiche o di tipo anafilattico, l'infusione deve essere sospesa immediatamente ed adottato un trattamento appropriato. In caso di shock, il trattamento deve seguire le prescrizioni correnti per la terapia dello shock. L'albumina deve essere usata con cautela nelle condizioni in cui l'ipervolemia e le sue conseguenze o l'emodiluizione possono rappresentare un particolare rischio per il paziente. Esempi di tali condizioni sono: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi scompensata; ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa; varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee; edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare;diatesi emorragica; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave; anuria renale e post-renale. L'effetto colloido-osmotico di 250 g/l di albumina umana e' circa 4 volte quello del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Di conseguenza, quando si somministra albumina umana concentrata, si raccomanda di prestare particolare attenzione affinche' sia assicurata una adeguata idratazione al paziente. I pazienti devono essere accuratamente controllati al fine di evitare un sovraccarico circolatorio ed una iperidratazione. Le soluzioni da 200 g/l e 250 g/l di albumina umana sono relativamente povere di elettroliti, rispetto a quelle da 40-50 g/l. Pertanto, quando si somministra albumina, lo stato elettrolitico del paziente deve essere monitorato e devono essere prese delle misure per ripristinare o mantenere il normale equilibrio elettrolitico. Le soluzioni di albumina non devono essere diluite con acqua per iniezioni, poiche' cio' puo' causare emolisi nel paziente. Se devono essere reintegrati volumi relativamente elevati e' necessario controllare i parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e l'ematocrito. Occorre porre la necessaria attenzione per assicurare un adeguato reintegro degli altri componenti ematici (fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine, ed eritrociti). Se il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la velocita' d'infusione non sono adattate alla situazione circolatoria del paziente si puo' verificare ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi delle vene giugulari), o diaumentata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, di aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa e diedema polmonare, l'infusione deve essere immediatamente interrotta. Il medicinale e' sottoposto ad un procedimento di diafiltrazione che rimuove il contenuto di citrato, evitando cosi' il sequestro dell'alluminio dal recipiente da parte di questo ione, mantenendo il livello di tale metallo inferiore ai limiti di Farmacopea per l'intero periodo di validita'. Le misure standard per prevenire le infezioni causate dall'uso di prodotti medicinali preparati con sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool plasmatici per i marker specifici di infezione e l'inclusione di procedure di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virus. Ciononostante, quando si somministrano prodotti medicinali preparati con sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi non puo' essere esclusa completamente. Questo vale anche per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e altri patogeni emergenti o di natura sconosciuta. Le misure adottate sono considerate efficaci contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro lipidico quali HIV, HBV e HCV e contro il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidicoHAV. Le misure adottate possono risultare di limitato valore verso virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico come il parvovirus B19. Le infezioni da parvovirus B 19 possono essere gravi per le donne incinte (infezione fetale) e per gli individui con immunodeficienza o aumentata eritropoiesi (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Non sono riportati casi di trasmissione virale con albumina prodotta secondo le specifiche della Farmacopea Europea attraverso processi produttivi stabiliti. Si raccomanda vivamente che, ogni qualvolta che il prodotto e' somministrato a un paziente, sia registrato il nome e il numero di lotto del prodotto allo scopo di mantenere una correlazione tra il paziente ed il lotto del prodotto. Il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi contenuto in questa preparazione e' incluso nella lista delle sostanze vietate per doping.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi approssimativa di sodio: 145 mmoli/l (equivalenti a 0,58 mmoli/g di proteine); alluminio< 200 mcg/l; agenti stabilizzanti: caprilato sodico 20 mmoli/l ed acetiltriptofano 20 mmoli/l.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza d'uso del prodotto durante la gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina non lascia prevedere l'insorgere di effetti dannosi sul corso della gestazione, ne' sul feto o il neonato. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale. Le prove in animali da laboratorio non sono sufficienti per dimostrare la sicurezza per cio' che riguarda la riproduzione, lo sviluppo embrio-fetale, il corso della gestazione e dello sviluppo peri- e post- natale. Tuttavia, l'albumina umana e' un normale costituente del sangue umano.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono note interazioni farmacologiche dell'albumina umana con altri prodotti medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperature superiori a 30 gradi C. Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC