ortho gynest 15 ovuli vag3,5mg compresse a janssen cilag spa

Indicazioni

 Che cosa è ortho gynest 15 ov vag3,5mg rp?

Ortho gynest ovuli rp prodotto da janssen cilag spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di estrogeni naturali e semisintetici non associati.
Contiene i principi attivi: estriolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: estriolo 3,50 mg. Codice AIC: 027781018

E' utilizzato per estriolo

Contiene principi attivi: Estriolo 3,50 mg.


Il prodotto ortho gynest 15 ov vag3,5mg rp è una formulazione in confezione del farmaco ortho gynest

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 18,60 €

 Ortho gynest 15 ov vag3,5mg rp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ortho gynest 15 ov vag3,5mg rp è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ortho gynest 15 ov vag3,5mg rp?

Trattamento dei disturbi del tratto genitale indotti dalla menopausa,quali prurito vulvare e dispareunia, associati ad Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi dell'epitelio vaginale. Il medicinale puo' essere somministrato come monoterapia solo a donne in post-menopausa isterectomizzate. In donne non isterectomizzate, e’ necessario aggiungere alla terapia un progestinico per prevenire il rischio di iperplasia e carcinoma endometriale.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento in donne isterectomizzate puo' essere iniziato in qualsiasi momento si manifesti Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi dell'epitelio vaginale e sintomi associati (come ad esempio dispareunia e prurito). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata, per le prime tre settimane di trattamento, e’ di 1 ovulo inserito profondamente in vagina preferibilmente la sera prima di coricarsi, per 2 sere alla settimana. Successivamente e' sufficiente un solo ovulo alla settimana. Una volta che i sintomi si sono attenuati e si e’ ottenuto il ripristino della mucosa vaginale, e' necessario valutare, con una visita medica, se e' opportuno sospendere il trattamento perun periodo di tempo compreso tra tre e sei mesi. In donne con una precedente diagnosi di endometriosi, occorre valutare l’aggiunta di un progestinico alla terapia. La terapia iniziale e quella di mantenimento e' la stessa sia in donne non isterectomizzate sia in quelle isterectomizzate. In donne non isterectomizzate, ogni 6 mesi (o piu' frequentemente, se appropriato), dovrebbe essere aggiunto un ciclo di almeno 12 giorni consecutivi con un progestinico orale. Cio' puo' provocare sanguinamenti improvvisi. Per l’inizio ed il proseguimento del trattamentodei sintomi post menopausali deve essere usata la piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace e per il periodo di tempo piu' breve possibile. La terapia deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio.

 Effetti indesiderati

Frequenze reazioni avverse: comune (>= 1/100; < 1/10), non comune (>=1/1000; < 1/100), raro (< 1/1000). Tumori benigni, maligni e non specificati. Non comune: carcinoma mammario. Disturbi psichiatrici. Non comune: depressione. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, vertigine; non comune: parestesia. Patologie cardiache. non comune: ipertensione. Patologie vascolari. Non comune: flebite; raro: tromboembolismo venoso. Patologie gastrointestinali. Comune: dolori addominali, nausea; non comune: gonfiore addominale, flatulenza. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo. Non comune: irsutismo. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune:iperplasia endometriale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al seno; neoplasie al seno; prurito vaginale e leucorrea; non comune: dismenorrea, metrorragia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune:edema, aumento del peso, irritazione vaginale.

 Forme Farmacologiche

Ortho-gynest per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ortho-gynest è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; carcinoma della mammella pregresso, sospetto o accertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti sospetti o accertati (es. carcinoma endometriale); sanguinamenti genitali non diagnosticati; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolismo venoso idiopatico in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare); malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (es. angina pectoris, infartodel miocardio); Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi acuta, o storia di Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi finche' gli esami di funzionalita' epatica non siano tornati nella norma; grave alterazione della funzionalita' renale; porfiria.

 Avvertenze

Per il trattamento dei sintomi della post menopausa, la terapia ormonale sostitutiva (TOS) deve essere iniziata solo se i sintomi sono talida influire negativamente sulla qualita' della vita. Nel caso in cui una delle seguenti condizioni sia presente, o sia stata presente in passato e/o sia stata aggravata dalla gravidanza o da un precedente trattamento ormonale, la paziente deve essere tenuta sotto stretto controllo medico. Si tenga in considerazione che queste condizioni possono ripresentarsi od aggravarsi, durante il trattamento: Leiomioma (fibroma uterino) o endometriosi; storia o fattori di rischio per malattie tromboemboliche; fattori di rischio per neoplasie estrogeno-dipendenti; ipertensione; epatopatie; diabete mellito con o senza complicanze vascolari; colelitiasi; emicrania o cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (severa); lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico; storia di iperplasia endometriale; epilessia; asma; otosclerosi. La terapia dovrebbe essere immediatamente sospesa nel caso venga evidenziata l'esistenza di una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi e nelle seguenti situazioni: ittero e deterioramento della funzione epatica; incremento significativo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa; comparsa di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi tipo emicrania;gravidanza. Iperplasia endometriale: il rischio di iperplasia e di carcinoma endometriale e' aumentato in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli per periodi prolungati. L'aggiunta di un progestinico per almeno 12 giorni del ciclo in donne non isterectomizzate, riduce notevolmente tale rischio. Sanguinamenti intermestruali e spotting possono verificarsi nei primi mesi di trattamento. Se tali episodi compaiono dopo qualche tempo dall'inizio della terapia, o continuano dopo aversospeso la terapia, accertare la causa di tali fenomeni, anche mediante la biopsia dell'endometrio volta ad escludere neoplasie maligne dell'endometrio. Una stimolazione estrogenica non bilanciata puo' portarealla trasformazione premaligna o maligna di foci residui di endometriosi. L'aggiunta di progestinici alla TOS con soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e' pertanto raccomandata nelle donne sottoposte ad isterectomia per endometriosi, specialmente in caso di endometriosi residua. Tumore al seno: incremento del rischio di tumore mammario nelle donne che avevano assunto per molti anni preparati a base di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o combinazioni estro-progestiniche o tibolone per la TOS. Per tutti i farmaci indicati nella TOS,un rischio maggiore diventa evidente entro pochi anni di utilizzo e aumenta con la durata dell'assunzione ma ritorna allo stato iniziale entro pochi anni dopo l'interruzione del trattamento. La TOS, specialmente quella a base di preparati combinati estro-progestinici, aumenta ladensita' delle immagini mammografiche che puo' interferire negativamente nell'individuazione radiologica del carcinoma mammario. Tromboembolismo venoso: la TOS e' associata con un maggior rischio relativo di sviluppare tromboembolismo venoso (TEV), cioe' trombosi venosa profondao embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Uno studio randomizzato controllato e alcuni studi epidemiologici hanno evidenziato in donne sottoposte a TOS, un aumento del rischio di 2-3 volte rispetto alle donne non utilizzatrici di TOS. Fattori di rischio di tromboembolismo venoso generalmente riconosciuti includono: una storia familiare o personale; l'obesita' grave (BMI > 30 kg/m^2); il lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico. Non c'e' consenso sulpossibile ruolo delle vene varicose nell'insorgenza di tromboembolismo venoso. Pazienti con una storia di tromboembolismo venoso o con stati trombofilici accertati presentano maggior rischio di tromboembolismovenoso. La TOS puo' aumentare tale rischio. Finche' non sia stata effettuata una valutazione completa dei fattori trombofilici o iniziata una terapia anticoagulante, il ricorso alla TOS in tali donne deve essere considerato come controindicato. Il rischio di tromboembolismo venoso puo' essere temporaneamente aumentato in caso di immobilizzazione prolungata, traumi o chirurgia maggiore. Quando si prevede un'immobilizzazione prolungata a seguito di interventi di chirurgia elettiva, particolarmente di chirurgia addominale o di chirurgia ortopedica degli arti inferiori, si dovrebbe considerare la sospensione temporanea della TOS possibilmente 4-6 settimane prima dell'intervento. La TOS non dovrebbe riprendere se non dopo completa mobilizzazione della donna. Se sisviluppa una tromboembolia venosa dopo l'inizio della terapia, il farmaco deve essere sospeso. Due studi clinici di grandi dimensioni mostrano un possibile aumento del rischio di morbilita' cardiovascolare nelprimo anno di trattamento e nessun beneficio complessivo. Pertanto, e' da accertare se tale conclusioni si possano estendere anche a TOS con altri prodotti. Ictus: aumentato rischio di ictus ischemico in donnesane durante terapia combinata continua con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi coniugati e MPA. Non e' noto se l'incremento del rischio si estenda anche a TOS con altri prodotti. Carcinoma ovarico: in alcuni studi epidemiologici e' stato dimostrato che una TOS molto prolungata (almeno 5-10 anni) con soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi in donne isterectomizzate si associa ad un aumentato rischio di carcinoma ovarico. Non e' certo se una TOS molto prolungata con prodotti combinati comporti un rischio diverso da quello provocato da una terapia con soli estrogeni. Demenza: non c'e' una evidenza conclusiva di un miglioramento della funzione cognitiva. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi possono causare ritenzione idrica e quindi e' opportuno monitorare attentamente le donne affette da disfunzione renale o cardiaca. Le donne con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale dovrebbero essere strettamente osservate poiche' e' lecito attendersi un aumento delle concentrazioni circolanti dei principi attivi contenuti. Donne con preesistente ipertrigliceridemia devono essere attentamente seguite durante tutto il periodo della terapia estrogenica o della TOS poiche', in questa condizione, sono stati riportati casi di forte incremento delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi e conseguente pancreatite a seguito di terapia estrogenica. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi aumentano i livelli di TBG, la globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei, con conseguente aumento dei livelli circolantidi ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei totali, misurato come iodio legato alle proteine (PBI), i livelli di T4 o i livelli di T3. La captazione su resina di T3e' ridotta: cio' riflette l'incremento della TBG. Le frazioni libere di T3 e T4 Triiodotironina e tetraiodotironina: sono i due ormoni prodotti e liberati dalla tiroide.... Leggi restano inalterate. Nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi possono essere aumentate anche altre proteine di legame sieriche come la globulina legante i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi (CBG), la globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali (SHBG), inducendo un aumento dei livelli circolanti di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali, rispettivamente. Le concentrazioni degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi liberi o biologicamente attivi sono inalterate. Altre proteine plasmatiche possono essere aumentate. Gli ovuli del farmaco non devono essere usati come contraccettivo.

 Composizione ed Eccipienti

Polisaccaride galattomannano; silice precipitata; miscela di gliceridi semisintetici solidi; stearil eptanoato/caprilato.

 Gravidanza e Allattamento

Il medicinale non e' indicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante il trattamento, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici disponibili indicano che l'esposizione accidentale del feto agli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non determina effetti teratogeni o fetotossici. Il prodotto non e' indicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromo P 450, come ibarbiturici, l'idantoina, la carbamazepina, il meprobamato, il fenilbutazone, il bosentan, la rifampicina, la rifabutina, ed alcuni inibitori non nucleosidci della transcriptasi inversa (es. nevirapina ed efavirenz). Il ritonavir e il nelfinavir, nonostante siano noti come fortiinibitori, mostrano al contrario, proprieta' inducenti quando usati in concomitanza con ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei. Preparati a base di erbe come l' Hypericum perforatum (erba di San Giovanni) possono indurre il metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici. Un aumentato metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi puo' determinare effetti clinici ridotti e variazioni nel profilo dei sanguinamenti uterini. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi vaginale si evita l'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi nel fegato, quindi l'estriolo assunto per via vaginale puo' essere influenzato in misura minore dagli induttori enzimatici rispetto agli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi assunti per via orale; tuttavia potrebbero verificarsi improvvisi sanguinamenti vaginali. E' dimostrato che i contraccettivi orali contenenti estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi causano una diminuzione significativa della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica della lamotrigina per induzione della glucuronidazione della lamotrigina. Cio' puo' ridurre il controllo delle crisi convulsive. Sebbene la possibile interazione tra terapia ormonale sostitutiva contenente estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e lamotrigina non sia stata studiata, ci si aspetta che un'interazione simile esista. Tale interazione puo' portare ad un ridotto controllo delle crisi convulsivein donne che assumono entrambi i farmaci; pertanto, in conclusione, puo' rendersi necessario un aggiustamento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della lamotrigina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

 Categoria terapeutica