proleukin*ev 1f 18mui aldesleuchina clinigen healthcare b.v.

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 231,57 €

 Proleukin ev 1f 18mui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Proleukin ev 1f 18mui è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve proleukin ev 1f 18mui?

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare il farmaco per via endovenosa mediante infusione continua. >>Pazienti adulti affetti da carcinoma renale metastatico. Infusione endovenosa continua 18 x 10^6 UI/m^2 in infusione continua per 24 ore per 5 giorni, seguite da 2-6 giorni senza farmaco e da altri 5 giorni del farmaco in infusione continua e da 3 settimane senza farmaco. Questo costituisce un ciclo di induzione. Dopo il periodo di riposo di 3 settimane dal primo ciclo, effettuare un secondo ciclo di induzione.Mantenimento: possono essere effettuati fino a 4 cicli di mantenimento (18 x 10^6 UI/m^2 in infusione continua per 5 giorni) ad intervalli di 4 settimane a pazienti che rispondono o che hanno una stabilizzazione della malattia. Se il paziente non tollera il regime posologico raccomandato, ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi oppure la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta fino a quando la tossicita' si e' attenuata. Non si sa in qualemisura la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi influenzi le percentuali di risposta ela sopravvivenza mediana. >>Anziani: possono essere piu’ sensibili agli effetti collaterali del farmaco e si consiglia di usare cautela neltrattamento di questi pazienti. >>Bambini: non sono state accertate la sicurezza e l'efficacia del farmaco.

 Effetti indesiderati

E' stato dimostrato che la frequenza e la gravita' degli effetti indesiderati col farmaco dipendono dalla via di somministrazione, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e schema terapeutico. La maggior parte degli effetti indesiderati sono auto-limitanti e possono regredire entro 1-2 giorni dalla sospensione della terapia. Un piccolo numero di pazienti sottoposti ad infusione endovenosa continua e' deceduto a causa di effetti indesiderati correlatial trattamento. Infezioni e infestazioni. Comune (>1/100 1/10): anemia, trombocitopenia. Comune: leucopenia, disturbi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi tra cui coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravasale disseminata. Raro (>1/10000 1/1000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOUomini e donne sessualmente attivi devono usare efficaci metodi di contraccezione durante il trattamento. Non sono disponibili dati adeguati sull'uso dell'aldesleuchina nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale sono insufficienti per valutare la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppo dell'embrione o del feto, al decorso della gestazione ed allo sviluppo peri e post-natale. Il farmaco ha dimostrato nei ratti di avere effetti embrioletali e tossicita' materna. Il rischio potenziale per l'uomo non e' conosciuto. Non impiegare il farmaco durante la gravidanza a meno che il beneficio potenziale per la paziente giustifichi il potenziale rischio per il feto. Non e' noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poiche' la possibilita' di reazioni avverse gravi nei lattanti durante l'allattamento non e' conosciuta, le madri non devono allattare durante il trattamento.

 Forme Farmacologiche

Proleukin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco proleukin è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• proleukin ev 1f 18mui

Consulta la pagina dedicata a farmaco proleukin

 Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti con ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno degli eccipienti. Pazienti con performance status secondo l'ECOG maggiore o uguale a 2. Pazienti con presenza simultanea di un performance status secondo l'ECOG uguale o maggiore di 1 e piu' di un organo con siti di malattia metastatica ed un periodo inferiore a 24 mesi fra la diagnosi iniziale di tumore primitivo e la data in cui il paziente viene valutato per il trattamento. Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi significativa o evidenza di cardiopatia grave in corso; in casi dubbi si deve effettuare una provada sforzo. Pazienti con evidenze di infezione in atto che richiedano una terapia antibiotica. Pazienti con PaO2 POSOLOGIASomministrare il farmaco per via endovenosa mediante infusione continua. >>Pazienti adulti affetti da carcinoma renale metastatico. Infusione endovenosa continua 18 x 10^6 UI/m^2 in infusione continua per 24 ore per 5 giorni, seguite da 2-6 giorni senza farmaco e da altri 5 giorni del farmaco in infusione continua e da 3 settimane senza farmaco. Questo costituisce un ciclo di induzione. Dopo il periodo di riposo di 3 settimane dal primo ciclo, effettuare un secondo ciclo di induzione.Mantenimento: possono essere effettuati fino a 4 cicli di mantenimento (18 x 10^6 UI/m^2 in infusione continua per 5 giorni) ad intervalli di 4 settimane a pazienti che rispondono o che hanno una stabilizzazione della malattia. Se il paziente non tollera il regime posologico raccomandato, ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi oppure la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta fino a quando la tossicita' si e' attenuata. Non si sa in qualemisura la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi influenzi le percentuali di risposta ela sopravvivenza mediana. >>Anziani: possono essere piu' sensibili agli effetti collaterali del farmaco e si consiglia di usare cautela neltrattamento di questi pazienti. >>Bambini: non sono state accertate la sicurezza e l'efficacia del farmaco.CONSERVAZIONEConservare a temperatura compresa tra 2 gradi C e 8 gradi C (in frigorifero). Non congelare. Il farmaco, se ricostituito o ricostituito e diluito secondo le istruzioni ha dimostrato di avere stabilita' chimico-fisica fino a 48 ore se tenuto in frigorifero o a temperatura ambiente (da 2 gradi C a 30 gradi C). Dal punto di vista microbiologico il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente. Se non usato immediatamente i tempi e le condizioni di stoccaggio prima dell'uso sono di responsabilita' dell'utilizzatore e di norma non devono superare le24 ore ad una temperatura compresa fra 2 gradi C e 8 gradi C, a meno che la ricostituzione e la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.AVVERTENZEI pazienti con carcinoma renale metastatico possono essere divisi in 4 distinti gruppi di rischio, che permettono di prevedere la sopravvivenza e, in una certa misura, la risposta dopo terapia col farmaco. I 4gruppi di rischio sono definiti in base al numero di fattori di rischio presenti all'inizio del trattamento. Le percentuali di risposta e la sopravvivenza mediana diminuiscono con l'incrementare del numero deifattori di rischio presenti. Non trattare pazienti positivi per tuttie tre i fattori di rischio col farmaco. I fattori di rischio sono: performance status secondo ECOG maggiore o uguale a 1; interessamento dipiu' di un organo con siti di malattia metastatica; un periodo inferiore a 24 mesi fra la diagnosi iniziale di tumore primitivo e la data in cui il paziente viene valutato per il trattamento col farmaco. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e' stata associata alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da aumentata permeabilita' capillare (CLS) caratterizzata da una perdita di tonovascolare e fuoriuscita di proteine plasmatiche e fluidi nello spazioextravascolare. La CLS porta ipotensione e riduce la perfusione d'organo. Sono noti decessi a causa di gravi forme di CLS. Questa di solitocomincia poche ore dopo l'inizio del trattamento col farmaco. In alcuni pazienti l'ipotensione si risolve senza terapia. In altri, e' necessario un trattamento con l'impiego cauto di fluidi endovena, albumina o, nei casi refrattari, con dopamina a basse dosi. Se tali misure non avessero successo, interrompere la terapia col farmaco. Se vengono somministrati liquidi per via endovenosa, ponderare i potenziali vantaggidell'espansione del volume intravascolare rispetto al rischio di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare secondario alla perdita capillare. Il farmaco puo' esacerbare malattie autoimmuni preesistenti, con possibili complicanze con pericolo di vita. Poiche' non tutti i pazienti che sviluppano fenomeni autoimmuni, a seguito di un trattamento con interleuchina-2, hanno una preesistente anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia autoimmune, si raccomanda attenzioneed il loro stretto controllo per anormalita' tiroidee od altri fenomeni potenzialmente autoimmuni. Alcuni pazienti con malattia di Crohn quiescente hanno manifestato acutizzazione della malattia, a seguito deltrattamento col farmaco, richiedente terapia chirurgica. Sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco in pazienti che sviluppino letargia o sonnolenza grave; la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi continuata puo' provocare coma. Controllare la funzione polmonare attentamente in pazienti con rantoli od aumento della frequenza respiratoria o che lamentino dispnea. Puo' essere necessaria l'intubazione per l'insufficienza respiratoria transitoria, resasi necessaria solo in pazienti trattati col farmaco per via endovenosa. I pazienti possono avere alterazioni dello stato mentaleche possono persistere per parecchi giorni dopo la sospensione del trattamento. Il farmaco puo' alterare la risposta del paziente a farmacipsicotropi. Poiche' la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco determina un aumento reversibile delle transaminasi epatiche, della bilirubina sierica,dell'azotemia e della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica, monitorare i pazienti con preesistente disfunzione renale od epatica accuratamente. Il metabolismo renale od epatico o l'escrezione di farmaci co-somministrati possonoessere alterati dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Usare altri farmaci con potenziale nefrotossicita' o epatotossicita' nota con cautela. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per infusione endovenosa continua ricoverare i pazienti in un centro specializzato dotato delle attrezzature di un'unita' di terapia intensiva. Se si verificano seri effetti indesiderati, modificare la dose. Gli effetti indesiderati, anche se talvolta seri o persino con pericolo di vita del paziente sono trattabili e di solito si risolvono entro 1 o 2 giorni dalla cessazione della terapia col farmaco. Decidere se riprendere la terapia basandosi sulla gravita' e sullo spettro della tossicita' clinica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco puo' esacerbare i sintomi di malattia in pazienti con metastasi al SNC non clinicamente evidenti o non trattate. Effettuare un'adeguata valutazione e un eventuale trattamento delle metastasi al SNC prima di ricevere la terapia col farmaco. Il farmaco puo' esacerbare i versamenti da superfici sierose. Considerare il trattamento di questi versamenti prima di iniziare la terapia col farmaco soprattutto se i versamenti sono situati in sedi anatomiche in cui un peggioramento puo' determinare alterazione della funzione dei principali organi. Sono consigliabili un ECG piu' una prova da sforzo, il performance status, i segnivitali, la valutazione obiettiva delle vasculopatie coronariche e in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di fumo o malattie respiratorie, prove della funzionalita' polmonare con determinazione dei gas del sangue arterioso come integrazioni dell'anamnesi e dell'esame fisico nella valutazione dei pazienti prima del trattamento. Trattare le infezioni batteriche preesistenti prima di iniziare la terapia col farmaco. Le tossicita' associate alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco possono essere esacerbate dalla co-infezione batterica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco puo' essereassociata ad una maggiore incidenza e/o gravita' dell'infezione batterica. Tranne numerosi casi dovuti ad Escherichia coli, i microrganismiresponsabili erano lo Stafilococcus aureus o lo Stafilococcus epidermidis. Durante l'infusione endovenosa continua del farmaco e' nota un'aumentata incidenza e/o gravita' di infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi nella sede di introduzione del catetere. Sottoporre i pazienti con catetere venoso centrale a profilassi con antibiotici. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco provoca molto comunemente febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi ed effetti indesiderati gastrointestinali. Una terapia concomitante con paracetamolo puo' essere istituita al momento della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco per ridurre la febbre. La meperidina puo' essere aggiunta per controllare i brividi associati allafebbre. Si possono usare gli antiemetici e gli antidiarroici quando necessario per trattare altri effetti indesiderati gastrointestinali. Alcuni pazienti con Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi pruriginosa traggono vantaggio dalla co-somministrazione di antistaminici. Oltre ai test normalmente richiesti per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di pazienti con carcinoma renale metastatico, i seguenti esami di laboratorio sono raccomandati in tutti i pazienti trattati con Proleukin, prima di iniziare il trattamento e quindi, in seguito, periodicamente: test ematologici standard (globuli bianchi con formula leucocitaria e conta piastrinica); esami ematochimici (compresi il bilancio idroelettrolitico e le prove di funzionalita' renale ed epatica); radiografia del torace.INTERAZIONIIn combinazione con un trattamento con cisplatino, vinblastina e dacarbazina e' stata riportata la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi fatale da lisi tumorale. L'uso concomitante di questi farmaci quindi non e' raccomandato. Forme gravidi Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e danno miocardico, inclusi infarto cardiaco, miocardite ed ipocinesi ventricolare sembrano aumentate in pazienti a cui il farmaco in infusione continua e interferone-alfa vengono co-somministrati. A seguito dell'uso del farmaco associato a interferone-alfa sono state osservate esacerbazione o presentazione iniziale di turbe funzionali autoimmuni o infiammatorie, incluse glomerulonefriti "a semiluna"da immunoglobulina A (IgA), Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave oculo-bulbare, artriti infiammatorie, tiroiditi, pemfigoide Bolloso Caratterizzato da bolle.... Leggi e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. Si raccomanda che i pazienti con malattia autoimmune preesistente non siano trattati col farmaco. I glucocorticoidi, co-somministrati alfarmaco, possono ridurre l'attivita' dello stesso e percio' devono essere evitati. Tuttavia i pazienti che sviluppino segni o sintomi che facciano temere pericolo di vita possono essere ugualmente trattati condesametasone fino a quando il grado di tossicita' si attesti ad un livello accettabile. La co-somministrazione di farmaci con effetti epatotossici, nefrotossici, mielotossici o cardiotossici puo' aumentare la tossicita' del farmaco in questi apparati. Farmaci antiipertensivi, come i betabloccanti, possono potenziare l'ipotensione osservata col farmaco e percio' si deve monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Il farmaco puo' alterare il metabolismo renale o epatico o l'escrezione di farmacisomministrati in concomitanza. Altri farmaci con potenziale nefrotossicita' o epatotossicita' nota devono essere usati con cautela. Il farmaco puo' influenzare la funzione del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Pertanto possono verificarsi interazioni dopo co-somministrazione con farmaciad azione centrale. Il farmaco puo' alterare la risposta del pazientea farmaci psicotropi e per questo i pazienti devono essere monitorati. L'uso di mezzi di contrasto dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco puo' determinare una ricomparsa della tossicita' osservata durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. La maggior parte degli eventi sono stati riportati entro due settimane dall'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco, ma altri anche dopo mesi. Per questo motivo si raccomanda di non utilizzare mezzi di contrasto nelle 2 settimane successive al trattamento col farmaco. Reazioni di ipersensibilita' sono state riscontrate in pazienti sottoposti a trattamento concomitante con alte dosi del farmaco in sequenza con agenti antineoplastici, in particolare, dacarbazina, cisplatino, tamoxifene e interferone-alfa. Queste reazioni sono costituite da eritema, prurito e ipotensione e intervengono entro poche ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia.EFFETTI INDESIDERATIE' stato dimostrato che la frequenza e la gravita' degli effetti indesiderati col farmaco dipendono dalla via di somministrazione, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e schema terapeutico. La maggior parte degli effetti indesiderati sono auto-limitanti e possono regredire entro 1-2 giorni dalla sospensione della terapia. Un piccolo numero di pazienti sottoposti ad infusione endovenosa continua e' deceduto a causa di effetti indesiderati correlatial trattamento. Infezioni e infestazioni. Comune (>1/100 1/10): anemia, trombocitopenia. Comune: leucopenia, disturbi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi tra cui coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravasale disseminata. Raro (>1/10000 1/1000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOUomini e donne sessualmente attivi devono usare efficaci metodi di contraccezione durante il trattamento. Non sono disponibili dati adeguati sull'uso dell'aldesleuchina nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale sono insufficienti per valutare la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppo dell'embrione o del feto, al decorso della gestazione ed allo sviluppo peri e post-natale. Il farmaco ha dimostrato nei ratti di avere effetti embrioletali e tossicita' materna. Il rischio potenziale per l'uomo non e' conosciuto. Non impiegare il farmaco durante la gravidanza a meno che il beneficio potenziale per la paziente giustifichi il potenziale rischio per il feto. Non e' noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poiche' la possibilita' di reazioni avverse gravi nei lattanti durante l'allattamento non e' conosciuta, le madri non devono allattare durante il trattamento.

 Avvertenze

I pazienti con carcinoma renale metastatico possono essere divisi in 4 distinti gruppi di rischio, che permettono di prevedere la sopravvivenza e, in una certa misura, la risposta dopo terapia col farmaco. I 4gruppi di rischio sono definiti in base al numero di fattori di rischio presenti all'inizio del trattamento. Le percentuali di risposta e la sopravvivenza mediana diminuiscono con l'incrementare del numero deifattori di rischio presenti. Non trattare pazienti positivi per tuttie tre i fattori di rischio col farmaco. I fattori di rischio sono: performance status secondo ECOG maggiore o uguale a 1; interessamento dipiu' di un organo con siti di malattia metastatica; un periodo inferiore a 24 mesi fra la diagnosi iniziale di tumore primitivo e la data in cui il paziente viene valutato per il trattamento col farmaco. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e' stata associata alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da aumentata permeabilita' capillare (CLS) caratterizzata da una perdita di tonovascolare e fuoriuscita di proteine plasmatiche e fluidi nello spazioextravascolare. La CLS porta ipotensione e riduce la perfusione d'organo. Sono noti decessi a causa di gravi forme di CLS. Questa di solitocomincia poche ore dopo l'inizio del trattamento col farmaco. In alcuni pazienti l'ipotensione si risolve senza terapia. In altri, e' necessario un trattamento con l'impiego cauto di fluidi endovena, albumina o, nei casi refrattari, con dopamina a basse dosi. Se tali misure non avessero successo, interrompere la terapia col farmaco. Se vengono somministrati liquidi per via endovenosa, ponderare i potenziali vantaggidell'espansione del volume intravascolare rispetto al rischio di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare secondario alla perdita capillare. Il farmaco puo' esacerbare malattie autoimmuni preesistenti, con possibili complicanze con pericolo di vita. Poiche' non tutti i pazienti che sviluppano fenomeni autoimmuni, a seguito di un trattamento con interleuchina-2, hanno una preesistente anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia autoimmune, si raccomanda attenzioneed il loro stretto controllo per anormalita' tiroidee od altri fenomeni potenzialmente autoimmuni. Alcuni pazienti con malattia di Crohn quiescente hanno manifestato acutizzazione della malattia, a seguito deltrattamento col farmaco, richiedente terapia chirurgica. Sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco in pazienti che sviluppino letargia o sonnolenza grave; la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi continuata puo' provocare coma. Controllare la funzione polmonare attentamente in pazienti con rantoli od aumento della frequenza respiratoria o che lamentino dispnea. Puo' essere necessaria l'intubazione per l'insufficienza respiratoria transitoria, resasi necessaria solo in pazienti trattati col farmaco per via endovenosa. I pazienti possono avere alterazioni dello stato mentaleche possono persistere per parecchi giorni dopo la sospensione del trattamento. Il farmaco puo' alterare la risposta del paziente a farmacipsicotropi. Poiche' la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco determina un aumento reversibile delle transaminasi epatiche, della bilirubina sierica,dell'azotemia e della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica, monitorare i pazienti con preesistente disfunzione renale od epatica accuratamente. Il metabolismo renale od epatico o l'escrezione di farmaci co-somministrati possonoessere alterati dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Usare altri farmaci con potenziale nefrotossicita' o epatotossicita' nota con cautela. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per infusione endovenosa continua ricoverare i pazienti in un centro specializzato dotato delle attrezzature di un'unita' di terapia intensiva. Se si verificano seri effetti indesiderati, modificare la dose. Gli effetti indesiderati, anche se talvolta seri o persino con pericolo di vita del paziente sono trattabili e di solito si risolvono entro 1 o 2 giorni dalla cessazione della terapia col farmaco. Decidere se riprendere la terapia basandosi sulla gravita' e sullo spettro della tossicita' clinica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco puo' esacerbare i sintomi di malattia in pazienti con metastasi al SNC non clinicamente evidenti o non trattate. Effettuare un'adeguata valutazione e un eventuale trattamento delle metastasi al SNC prima di ricevere la terapia col farmaco. Il farmaco puo' esacerbare i versamenti da superfici sierose. Considerare il trattamento di questi versamenti prima di iniziare la terapia col farmaco soprattutto se i versamenti sono situati in sedi anatomiche in cui un peggioramento puo' determinare alterazione della funzione dei principali organi. Sono consigliabili un ECG piu' una prova da sforzo, il performance status, i segnivitali, la valutazione obiettiva delle vasculopatie coronariche e in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di fumo o malattie respiratorie, prove della funzionalita' polmonare con determinazione dei gas del sangue arterioso come integrazioni dell'anamnesi e dell'esame fisico nella valutazione dei pazienti prima del trattamento. Trattare le infezioni batteriche preesistenti prima di iniziare la terapia col farmaco. Le tossicita' associate alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco possono essere esacerbate dalla co-infezione batterica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco puo' essereassociata ad una maggiore incidenza e/o gravita' dell'infezione batterica. Tranne numerosi casi dovuti ad Escherichia coli, i microrganismiresponsabili erano lo Stafilococcus aureus o lo Stafilococcus epidermidis. Durante l'infusione endovenosa continua del farmaco e' nota un'aumentata incidenza e/o gravita' di infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi nella sede di introduzione del catetere. Sottoporre i pazienti con catetere venoso centrale a profilassi con antibiotici. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco provoca molto comunemente febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi ed effetti indesiderati gastrointestinali. Una terapia concomitante con paracetamolo puo' essere istituita al momento della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco per ridurre la febbre. La meperidina puo' essere aggiunta per controllare i brividi associati allafebbre. Si possono usare gli antiemetici e gli antidiarroici quando necessario per trattare altri effetti indesiderati gastrointestinali. Alcuni pazienti con Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi pruriginosa traggono vantaggio dalla co-somministrazione di antistaminici. Oltre ai test normalmente richiesti per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di pazienti con carcinoma renale metastatico, i seguenti esami di laboratorio sono raccomandati in tutti i pazienti trattati con Proleukin, prima di iniziare il trattamento e quindi, in seguito, periodicamente: test ematologici standard (globuli bianchi con formula leucocitaria e conta piastrinica); esami ematochimici (compresi il bilancio idroelettrolitico e le prove di funzionalita' renale ed epatica); radiografia del torace.

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo (E421), sodio laurilsolfato, sodio diidrogenofosfato monoidrato (regolatore del pH), disodio idrogenofosfato (regolatore del pH).

 Gravidanza e Allattamento

Uomini e donne sessualmente attivi devono usare efficaci metodi di contraccezione durante il trattamento. Non sono disponibili dati adeguati sull'uso dell'aldesleuchina nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale sono insufficienti per valutare la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppo dell'embrione o del feto, al decorso della gestazione ed allo sviluppo peri e post-natale. Il farmaco ha dimostrato nei ratti di avere effetti embrioletali e tossicita' materna. Il rischio potenziale per l'uomo non e' conosciuto. Non impiegare il farmaco durante la gravidanza a meno che il beneficio potenziale per la paziente giustifichi il potenziale rischio per il feto. Non e' noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poiche' la possibilita' di reazioni avverse gravi nei lattanti durante l'allattamento non e' conosciuta, le madri non devono allattare durante il trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

In combinazione con un trattamento con cisplatino, vinblastina e dacarbazina e' stata riportata la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi fatale da lisi tumorale. L'uso concomitante di questi farmaci quindi non e' raccomandato. Forme gravidi Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e danno miocardico, inclusi infarto cardiaco, miocardite ed ipocinesi ventricolare sembrano aumentate in pazienti a cui il farmaco in infusione continua e interferone-alfa vengono co-somministrati. A seguito dell'uso del farmaco associato a interferone-alfa sono state osservate esacerbazione o presentazione iniziale di turbe funzionali autoimmuni o infiammatorie, incluse glomerulonefriti "a semiluna"da immunoglobulina A (IgA), Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave oculo-bulbare, artriti infiammatorie, tiroiditi, pemfigoide Bolloso Caratterizzato da bolle.... Leggi e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. Si raccomanda che i pazienti con malattia autoimmune preesistente non siano trattati col farmaco. I glucocorticoidi, co-somministrati alfarmaco, possono ridurre l'attivita' dello stesso e percio' devono essere evitati. Tuttavia i pazienti che sviluppino segni o sintomi che facciano temere pericolo di vita possono essere ugualmente trattati condesametasone fino a quando il grado di tossicita' si attesti ad un livello accettabile. La co-somministrazione di farmaci con effetti epatotossici, nefrotossici, mielotossici o cardiotossici puo' aumentare la tossicita' del farmaco in questi apparati. Farmaci antiipertensivi, come i betabloccanti, possono potenziare l'ipotensione osservata col farmaco e percio' si deve monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Il farmaco puo' alterare il metabolismo renale o epatico o l'escrezione di farmacisomministrati in concomitanza. Altri farmaci con potenziale nefrotossicita' o epatotossicita' nota devono essere usati con cautela. Il farmaco puo' influenzare la funzione del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Pertanto possono verificarsi interazioni dopo co-somministrazione con farmaciad azione centrale. Il farmaco puo' alterare la risposta del pazientea farmaci psicotropi e per questo i pazienti devono essere monitorati. L'uso di mezzi di contrasto dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco puo' determinare una ricomparsa della tossicita' osservata durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. La maggior parte degli eventi sono stati riportati entro due settimane dall'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco, ma altri anche dopo mesi. Per questo motivo si raccomanda di non utilizzare mezzi di contrasto nelle 2 settimane successive al trattamento col farmaco. Reazioni di ipersensibilita' sono state riscontrate in pazienti sottoposti a trattamento concomitante con alte dosi del farmaco in sequenza con agenti antineoplastici, in particolare, dacarbazina, cisplatino, tamoxifene e interferone-alfa. Queste reazioni sono costituite da eritema, prurito e ipotensione e intervengono entro poche ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura compresa tra 2 gradi C e 8 gradi C (in frigorifero). Non congelare. Il farmaco, se ricostituito o ricostituito e diluito secondo le istruzioni ha dimostrato di avere stabilita' chimico-fisica fino a 48 ore se tenuto in frigorifero o a temperatura ambiente (da 2 gradi C a 30 gradi C). Dal punto di vista microbiologico il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente. Se non usato immediatamente i tempi e le condizioni di stoccaggio prima dell'uso sono di responsabilita' dell'utilizzatore e di norma non devono superare le24 ore ad una temperatura compresa fra 2 gradi C e 8 gradi C, a meno che la ricostituzione e la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: proleukin ev 1f 18mui
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, proleukin.
Ditta produttrice: clinigen healthcare b.v.
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 027131010
Forma farmaceutica: soluzione per infusione polv
Categoria terapeutica: immunistimolanti.
Principi attivi: aldesleuchina , vedi altri prodotti con aldesleuchina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: aldesleuchina.