minirin/ddavp 30 compresse subl120mcg ferring spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è minirin/ddavp 30cpr subl120mcg?

Minirin/ddavp compresse sublinguali prodotto da ferring spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi.
Contiene i principi attivi: desmopressina acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: desmopressina. Codice AIC: 023892122

E' utilizzato per desmopressina

Contiene principi attivi: Desmopressina.


Il prodotto minirin/ddavp 30cpr subl120mcg è una formulazione in confezione del farmaco minirin/ddavp

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 53,52 €

 Minirin/ddavp 30cpr subl120mcg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Minirin/ddavp 30cpr subl120mcg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve minirin/ddavp 30cpr subl120mcg?

Trattamento del diabete insipido centrale; trattamento dell'enuresi notturna primaria in pazienti (dai 5 anni di eta') con normale capacita’ di concentrare le urine.

 Posologia e modo di somministrazione

Metodo di somministrazione: il farmaco e' posto sotto la lingua dove dissolve senza bisogno di acqua. Effetto del cibo: l'assunzione di cibo puo’ ridurre l'intensita’ e la durata dell'effetto antidiuretico a basse dosi di desmopressina. In caso di segni o sintomi di ritenzione idrica e/o iposodiemia (mal di testa, nausea/vomito, aumento di peso, e, in casi gravi, convulsioni) il trattamento deve essere interrotto fino a quando il paziente e' completamente guarito. Quando si ricominciail trattamento, l’assunzione dei liquidi deve essere limitata il piu'possibile. Se non si e' raggiunto un adeguato effetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi entro 4settimane dalla definizione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi appropriata, il trattamento deve essere sospeso. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ottimale deve essere individualizzato caso per caso. >>Diabete insipido centrale. Adulti e bambini: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' variare da paziente a paziente, ma generalmente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera sublinguale e' compresa tra i 120 mcg e i 720 mcg. Si consiglia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 60 mcg tre volte al giorno, somministrata per viasublinguale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere successivamente adattata in rapportoalla risposta del paziente. Nella maggior parte dei casi 60 - 120 mcgtre volte al giorno per via sublinguale costituisce la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento ottimale. >>Enuresi notturna primaria. Bambini di eta’ superiore a 5 anni e adulti: 120 mcg, somministrata per via sublinguale, alla sera, prima di coricarsi, dopo svuotamento della vescica. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo'essere aumentata fino a 240 mcg, qualora la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minore risultasse inefficace. L'assunzione di liquidi deve essere limitata. In caso di trattamento protratto si consiglia una rivalutazione del paziente dopo tre mesi di terapia avendo sospeso la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale per almeno 1 settimana. Anziani: il trattamento in pazienti di eta' superiore ai 65 anni non e' raccomandato. Decidere di iniziare il trattamento con desmopressina in questi pazienti misurando il sodio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi prima dell'inizio del trattamento e 3 giorni dopo l'inizio o l'aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e altre volte durante il trattamento a seconda di quanto ritenuto necessario. Popolazione pediatrica: il medicinale e’ indicato in caso di diabete insipido centrale e enuresi emissione involontaria di urina.... Leggi primaria notturna. Le dosi consigliate sono le stesse degli adulti.

 Effetti indesiderati

>>Adulti. Le reazioni rilevate solo nell'esperienza post marketing sono state aggiunte nella colonna degli effetti con frequenza "non nota". Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: iposodiemia; non nota: disidratazione, ipersodiemia. Disturbi psichiatrici. Non comune:insonnia; raro: stato confusionale. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: mal di testa; comune: capogiri; non comune: sonnolenza, parestesia; non nota: convulsioni, astenia, coma. Patologie dell'occhio.Non comune: disturbi visivi. Patologie dell'orecchio e del labirinto.Non comune: vertigini. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni.Patologie vascolari. Comune: ipertensione; non comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, dolori addominali, diarrea, costipazione, vomito; non comune: dispepsia, (HLT) flatulenza, gonfiore e dilatazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: sudorazione, prurito,rash, orticaria; raro: dermatite allergica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: spasmi muscolari, mialgia. Patologie renali e urinarie. Comune: (HLT) disturbi della vescica e dell'uretra. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: (HLT) edema, stanchezza; non comune: malessere, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil influenzale. Esami diagnostici. Non comune: aumento di peso, aumento degli enzimi epatici, ipopotassiemia. >>Bambini e adolescenti. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: iposodiemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: labilita' affettiva, aggressivita'; raro: (HLT) sintomi ansiosi, incubi, umore altalenante; non nota: comportamento anormale, disordini emotivi, depressione, allucinazioni, insonnia. Patologie del sistema nervoso. Comune: mal di testa; raro: sonnolenza; non nota: disturbi dell'attenzione, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie vascolari. Raro: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche, mediastiniche. Non nota: epistassi. Patologie gastrointestinali. Non comune: dolori addominali, nausea, vomito, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: dermatite allergica, rash, sudorazione, orticaria. Patologie renali e urinarie. Non comune: (HLT) disturbi della vescica e dell'uretra. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, stanchezza; raro: irritabilita'. Descrizione delle reazioni avverse selettive: la reazione avversa piu' grave con desmopressina e' iposodiemia, che puo' causare mal di testa, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea, vomito, aumento di peso, capogiri, confusione, malessere, indebolimento della memoria, vertigini, cadute e in casi graviconvulsioni e coma. La causa della potenziale iposodiemia e' l'anticipato effetto antidiuretico. L'iposodiemia e' reversibile e nel bambinosi e' verificata spesso in relazione a cambiamenti di comportamenti giornalieri abituali che interessano l'assunzione di fluidi e/o la sudorazione. Da studi su adulti trattati per la nicturia si e' visto che la maggioranza di essi sviluppa bassi livelli sierici di sodio entro i primi giorni di trattamento o in relazione ad un aumento della dose. Altre popolazioni particolari: pazienti anziani e pazienti con livelli sierici di sodio in range piu' bassi del normale possono avere un aumentato rischio di sviluppare iposodiemia.

 Forme Farmacologiche

Minirinddavp per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco minirinddavp è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; polidipsia abituale o psicogena (risultante in una produzione di urina superiore a 40 ml/kg/24 ore); insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi accertata osospetta ed altri stati che richiedono un trattamento con farmaci diuretici; insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave (clearance creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sotto 50 ml/min); iposodiemia accertata; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da inappropriata secrezione di ADH (SIADH).

 Avvertenze

Nel trattamento dell'enuresi notturna primaria, al fine di prevenire una potenziale intossicazione idrica, si raccomanda che a partire da 1ora prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto fino al mattino successivo (almeno 8 ore) dopo la somministrazione, si limiti il piu' possibile l'ingestione di liquidi. Inoltre si raccomanda di svuotare la vescica prima della somministrazione. Il trattamento senza la concomitante limitazione dell'ingestione di liquidi puo' portare a ritenzione idrica e/o iposodiemia accompagnata o meno da segnali e sintomi di allarme (mal di testa, nausea/vomito, aumento di peso, e in casi gravi, convulsioni). Tutti i pazienti e, nel caso, i loro tutori devono essere accuratamente istruiti circa la riduzione di fluidi, compresi gli alcolici. Precauzioni: disfunzioni e ostruzioni gravi della vescica devono essere valutate prima di iniziare il trattamento. Pazienti anziani e pazienti con livelli di sodio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi in range inferiore al normale possono avere un maggiore rischio di iposodiemia. Il trattamento con desmopressina deve essere interrotto durante malattie acute intercorrenti caratterizzate da squilibrio di liquidi ed elettroliti (come infezioni sistemiche, febbre, gastroenteriti). Devono essere prese precauzioni in pazienti a rischio per aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi endocranica. Desmopressina deve essere usata con cautela in pazienti con condizioni caratterizzate da squilibrio di fluidi ed elettroliti. Il farmaco deve essere somministrato con prudenza e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta se necessario,in pazienti che presentano problemi cardiovascolari (insufficienza coronaria, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa) o affetti da asma, epilessia, emicrania. Pari cautela andra' adottata in pazienti con fibrosi cistica. In caso di trattamento concomitante con farmaci che possono indurre SIADH (es. antidepressivi triciclici, inibitori selettivi del re-uptake di serotonina, clorpromazina, carbamazepina, FANS), devono essere adottateprecauzioni per evitare l'iposodiemia, tra cui particolare attenzionealla limitazione dell'ingestione dei liquidi ed un piu' frequente monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del sodio sierico.

 Composizione ed Eccipienti

Gelatina, mannitolo E421, acido citrico anidro.

 Gravidanza e Allattamento

Dati su di un limitato numero di donne gravide affette da diabete insipido cosi' come dati su un limitato numero di donne gravide con malattia di von Willebrand indicano che la desmopressina non ha effetti avversi sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Finora non sonodisponibili altri dati epidemiologici di rilievo. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale. E' necessario essereprudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Non sono stati svolti studi sulla fertilita'. Mancano dati sulla donna relativamente al Passaggio Canale.... Leggi transplacentare di desmopressina. Analisi in vitro di modelli di cotiledoni umani hanno mostrato che non c'e' trasporto transplacentare di desmopressina quando somministrata a concentrazioni terapeutiche corrispondenti alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata. I risultati delle analisi del latte di madri trattate con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi elevata di desmopressina (300 mcg per via intranasale) indicano che le quantita' di desmopressina che possono essere apportate al bambino con il latte materno sono considerevolmente inferiori alle quantita' necessarie ad esercitare un effetto sulla diuresi.

 Interazioni con altri prodotti

Sostanze, note per indurre SIADH, es. antidepressivi triciclici, inibitori selettivi del re-uptake di serotonina, clorpromazina, carbamazepina, cosi' come alcuni antidiabetici del gruppo delle sulfoniluree in particolare clorpropamide, possono causare un aggiuntivo effetto antidiuretico portando a un aumento del rischio di ritenzione idrica/iposodiemia. La glibenclamide riduce invece l'effetto antidiuretico della desmopressina. I fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi possono indurre ritenzione idrica/iposodiemia. Il trattamento concomitante con loperamide puo' determinare un aumento, fino a 3 volte, della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di desmopressina con conseguente maggior rischio di ritenzione idrica/iposodiemia. Sebbene non siano stati studiati, altri farmaci che rallentano la motilita' intestinale potrebbero avere lo stesso effetto. E' improbabile che desmopressina interagisca con farmaci che influenzano il metabolismo epatico,in quanto in studi in vitro su microsomi umani desmopressina non ha mostrato avere influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi significativa sul metabolismo epatico. Non sono stati comunque condotti studi di interazione in vivo. Un pasto standardizzato al 27% di grassi diminuisce significativamente l'assorbimento (velocita' e ampiezza) del farmaco. Nessun effetto significativo e' stato osservato per quanto riguarda la farmacodinamica (produzione di urine o osmolarita'). L'assunzione di cibo puo' ridurre l'intensita' ela durata dell'effetto antidiuretico per bassi dosaggi del medicinale.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale in modo da proteggere dall'umidita' e dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC