gammatet p intramuscolo 1sir 500ui 2ml csl behring spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è gammatet p im 1sir 500ui 2ml?

Gammatet soluzione iniettabile prodotto da csl behring spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sieri immuni e immunoglobuline.
Contiene i principi attivi: immunoglobulina umana antitetanica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene: proteine umane 100-170 g/l, con un contenuto di immunoglobulina umana di cui igg non inferiore al 95%, contenenti immunoglobulina umana antitetanica 250 ui (250 ui/1 ml o 500 ui/2 ml a seconda della confezione). Codice AIC: 022635078

E' utilizzato per immunoglobulina tetanica

Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene: proteine umane 100-170 g/L, con un contenuto di immunoglobulina umana di cui IgG non inferiore al 95%, contenenti immunoglobulina umana antitetanica 250 UI (250 UI/1 ml o 500 UI/2 ml a seconda della confezione).


Il prodotto gammatet p im 1sir 500ui 2ml è una formulazione in confezione del farmaco gammatet

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 20,40 €

 Gammatet p im 1sir 500ui 2ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Gammatet p im 1sir 500ui 2ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gammatet p im 1sir 500ui 2ml?

Profilassi immediata dopo ferite potenzialmente tetanigene: in pazienti non adeguatamente coperti da vaccinazione; in pazienti il cui statodi immunizzazione non sia conosciuto con certezza; in pazienti con grave carenza nella produzione anticorpale. Terapia del tetano clinicamente manifesto; la vaccinazione deve essere sempre somministrata congiuntamente alle gammaglobuline antitetaniche, a meno che non vi siano controindicazioni o la conferma di una vaccinazione adeguata. E' inoltreopportuno tenere conto di altre linee guida ufficiali sull'uso appropriato delle immunoglobuline antitetaniche per uso intramuscolare.

 Posologia e modo di somministrazione

Bambini ed adulti devono ricevere la stessa posologia. >>Profilassi delle ferite potenzialmente tetanigene: 250 UI a meno che non si ritenga che il rischio di infezione sia estremamente elevato. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata a 500 U.I in caso di: ferite infette che non possono ricevere un adeguato trattamento chirurgico entro 24 ore; ferite profonde o contaminate, con danno tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi e ridotto apporto di ossigeno, oppure ferite con corpi estranei; ustioni o congelamenti; necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi tissutale; aborto settico; adulti in soprappeso. In caso di ustioni estese e' consigliabile la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 250 UI dopo la cessazione della Fase Parte di un processo.... Leggi essudativa (circa 36 ore dopo l’ustione). >>Terapia del tetano clinicamente manifesto: singole dosi di 3.000-6.000 U.I. (in associazione con altri provvedimenti clinici del caso). La frequenza, gli intervalli delle iniezioni e la durata della terapia con dosi ripetute dipendono dal quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del paziente. Somministrare per via intramuscolare. Se si rendessero necessarie dosi complessive elevate (> 2 ml nel bambino o > 5 ml negli adulti), si raccomanda una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi frazionata in zone differenti. Qualora sia necessaria una vaccinazione simultanea, gammaglobuline e vaccino devono esseresomministrati in due siti differenti. Non usare soluzioni torbide o che contengono residui (depositi/particelle). Il farmaco e' una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi pronta al’uso e deve essere somministrata a temperatura corporea preferibilmente in regione ventrogluteale con paziente disteso. Per la profilassi, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare e' controindicata (disturbi della coagulazione), puo' essere somministrato per via sottocutanea. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi il sito d’iniezione deve essere compresso con un tampone. Deve comunque essere tenuto presente che non sono disponibili dati clinici a supporto dell'efficacia della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea. In caso di tetano conclamato e se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare non viene ritenuta clinicamente appropriata, puo' essere impiegato un prodotto alternativo somministrabile per via endovenosa.

 Effetti indesiderati

Reazioni allergiche con abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, dispnea, reazione cutanea. In casi isolati la sintomatologia puo' essere simile allo shock, anche se il paziente non ha mostrato ipersensibilita'ad una precedente somministrazione. Reazioni generalizzate tipo brividi, febbre, cefalea, malessere, nausea, vomito, artralgia e dolori alla schiena. Reazioni cardiovascolari particolarmente se il prodotto e' innavertitamente infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi per via intravascolare. Reazioni locali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi localizzato alla zona dell'iniezione, raramente sono stati osservatisensibilita' e rigonfiamenti locali.

 Forme Farmacologiche

Gammatet per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco gammatet è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto. Ipersensibilita' alle gammaglobuline di origine umana.

 Avvertenze

Assicurarsi che il prodotto non sia inettato in un vaso sanguigno, inquanto esiste il richio di shock. Vere e proprie reazioni da ipersensibilita' sono rare. Particolare attenzione deve essere prestata in quei pazienti con deficit di Iga e con presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-Iga. Raramente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline antitetaniche di origine umana possono causare una caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna con reazione anafilattica anche in pazienti che avevano precedentemente tollerato un trattamento con immunoglobuline umane normali. Se insorgono reazione allergiche o anafilattiche la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere immediatamente interrotta. Le misure terapeutiche da intraprendere dipendonodalla natura e dalla gravita' dell'evento. In caso di shock la terapia deve osservare gli attuali standard clinici. I pazienti devono essere tenuti in osservazione per almeno 20 minuti dopo la somministrazioni. Qualora il prodotto sia inavvertitamente iniettato in un vaso sanguigno, il paziente deve essere tenuto sotto osservazione piu' a lungo (almeno 1 ora) dopo la somministrazione. Le misure standard per prevenire infezioni conseguenti all'uso di prodotti medicinali derivati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, il controllodelle donazioni individuali e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per specifici marcatori di infezione e l'adozione di procedure di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus. Cio' nonostante, quando si somministrano prodotti derivati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Tale concetto si applica anche a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e ad altri patogeni. Le misure adottate sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro quali HIV, HBV, HCV. Le procedure di in attivazione/rimozione virale potrebbero risultare di valore limitato nei confronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di involucro, quali il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite A o il Parvovirus B19. Vi e' una'esperienza clinica rassicurante riguardo la mancata trasmissione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o parvovirus B19 con gammaglobuline e si presume inoltre che il contenuto di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contribuisca in modo notevole alla sicurezza virale. Si raccomanda fortemente che ad ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si registrino il nome ed il numero di lotto del prodotto, in modo da stabilire un collegamento tra il paziente ed il lotto di prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Acido aminoacetico (glicina), sodio cloruro, HCl o NaOH (in piccole quantita' per la correzione del pH),acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza del prodotto durante la gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. L'esperienza clinica con immunoglobuline suggerisce che non sono da attendersi effetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto e sul neonato.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' compromettere l'efficaciadi vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati come, rosolia, parotite e varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi per un periodo fino a 3 mesi. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si raccomanda di osservare un intervallo di almeno 3 mesi prima di procederea vaccinazioni contenenti virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. Nel caso del morbilloquesta compromissione puo' persistere per un periodo fino a 5 mesi. Di conseguenza e' necessario controllare il titolo anticorpale dei pazienti sottoposti a vaccinazione per il morbillo. Bisogna considerare che quando si devono interpretare dei test virologici dopo l'iniezione di gammaglobuline, l'aumento transitorio di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente puo' indurre a risultati positivi fuorvianti. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro gli antigeni eritrocitari, es. A, B e D, puo' interferire con alcune analisi sierologiche per gli allo-anticorpi dei globuli rossi (es. Test di Coombs).

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura da +2 gradi a +8 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti immunoglobulina tetanica
  • Sieri immuni e immunoglobuline.
  • Contiene principi attivi: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene: proteine umane 100-170 g/L, con un contenuto di immunoglobulina umana di cui IgG non inferiore al 95%, contenenti immunoglobulina umana antitetanica 250 UI (250 UI/1 ml o 500 UI/2 ml a seconda della confezione).

 Categoria Merceologica ATC