endoxan baxter*iniet 10fl200mg ciclofosfamide baxter spa

Indicazioni

 Che cosa è endoxan baxter iniet 10fl200mg?

Endoxan baxter preparazione iniettabile prodotto da baxter spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

Contiene i principi attivi: ciclofosfamide
Codice AIC: 015628062

E' utilizzato per ciclofosfamide


Il prodotto endoxan baxter iniet 10fl200mg è una formulazione in confezione del farmaco endoxan baxter

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 Endoxan baxter iniet 10fl200mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Endoxan baxter iniet 10fl200mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve endoxan baxter iniet 10fl200mg?

Trattamento citostatico.

 Posologia e modo di somministrazione

Deve essere somministrato solo da personale medico con esperienza in oncologia. Il trattamento inizia in genere con iniezioni endovenose. In caso queste ultime non siano possibili, puo' essere iniettato per via intramuscolare. In casi particolari e' possibile un’applicazione intrapleurica, intraperitoneale o in loco. Per un trattamento prolungato o per una terapia con dosi di mantenimento, dopo l'avvenuta regressione della sintomatologia, si consiglia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere adattato alle necessita’ di ogni singolo paziente, tenendo conto delle reazioni generali e del quadro ematico. Se non diversamente prescritto si raccomandano i seguenti dosaggi: per iltrattamento si possono prendere in considerazione: trattamento continuo: 3-6 mg/kg di peso corporeo (equivalente a 120 - 240 mg/mquadrati di superficie corporea) e.v.; terapia ad intervalli di 2-5 giorni: 10-15 mg/kg di peso corporeo (equivalente a 400 - 600 mg/mquadrati di superficie corporea) e.v. terapia ad intervalli di 10-20 giorni: da 20 a 40 mg/kg di peso corporeo (equivalente a 800-1600 mg/mquadrati di superficie corporea) e.v. La durata della terapia e gli intervalli tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e l'altra dipenderanno dalle indicazioni, dai medicinali oncologici eventualmente associati a ciclofosfamide, dallo stato generale del paziente, dai parametri di laboratorio in particolare dalla conta ematica. Per la terapia di mantenimento si somministrano 50-200 mg al giorno (1-4 compresse rivestite), se necessario si possono eventualmente somministrare dosi piu' elevate. Le compresse rivestite devono essere preferibilmente ingerite al mattino. Durante o immediatamente dopo l’assunzione devono essere ingerite sufficienti quantita' di liquidi. E' importante assicurarsi che il paziente provveda allo svuotamento della vescica ad intervalli regolari. Le posologie sopra riportate sono principalmente riferite a trattamenti in cui la sostanza attiva ciclofosfamide e' utilizzata quale mono-terapia. Se viene associato ad altri citostatici di tossicita' similare potrebbero rendersi necessari o una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o una estensione dei periodi di intervallo. Raccomandazioni per la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti con mielosoppressione: conta leucocitaria [mcl] > 4.000, conta piastrinica [mcl] > 100.000, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi 100% del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi programmato. Conta leucocitaria [mcl] 4.000 2.500, conta piastrinica [mcl] 100.00050.000; dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi 50% del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi programmato. Conta leucocitaria [mcl] < 2.500, conta piastrinica [mcl] < 50.000, dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi normalizzazione dei valori o decisione del medico. Gravi insufficienze epatiche o renali richiedonouna riduzione del dosaggio. Si consiglia una riduzione del 25% per valori di bilirubina sierica compresi tra 3,1 e 5 mg/100 ml e una riduzione del 50% per una velocita’ di filtrazione glomerulare inferiore a 10 ml/minuto.

 Effetti indesiderati

A seconda della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata potrebbero insorgere diversi gradidi mielosoppressione, compredenti leucocitopenia, trombocitopenia e anemia. Comunemente potrebbe presentarsi leucocitopenia, accompagnata omeno da febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e dal rischio di infezioni secondarie (talvolta in grado di mettere a rischio la vita del paziente) e trombocitopenia associata ad un maggiore rischio di emorragie. La conta minore di leucociti e trombociti si ha normalmente a una-due settimane dall'inizio del trattamento ed il recupero avviene entro 3-4 settimane. L'anemia generalmente non insorge se non dopo diversi cicli di trattamento. Una mielosoppressione piu' severa potrebbe presentarsi in pazienti pretrattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e/o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi e nei pazienti con funzione renale compromessa. Una terapia combinata con altri agenti mielosoppressori puo' richiedere in alcune circostanze una correzione del dosaggio. Fare riferimento alle tabelle relative alla correzione delle dosi di farmacicitotossici in rapporto alla conta ematica all'inizio del ciclo e al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nadir-corretto degli agenti citostatici. Gli effetti collaterali gastrointestinali, ad esempio nausea e vomito, sono reazioni avverse dipendenti dal dosaggio. Nel 50% circa dei pazienti si presentano in forme da moderate a severe. Piu' raramente si riscontrano anoressia,diarrea, Costipazione Stitichezza.... Leggi e condizioni infiammatorie della mucosa (mucosite), da stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi ad ulcerazioni. Sono state riscontrate coliti emorragiche in casi isolati. Dopo l'eliminazione nell'urina, i metaboliti della ciclofosfamide provocano trasformazioni nel tratto urinario efferente e soprattutto nella vescica. Cistiti emorragiche, microematuria e macroematuria rappresentano i piu' comuni effetti collaterali associati al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di una terapia con Endoxan Baxter e richiedono l'interruzione del trattamento. La cistite e' inizialmente sterile, ma puo' verificarsi una invasione microbica secondaria. In casi isolati e' stata riscontrata una cistite emorragica con susseguente decesso. Sono statiosservati anche edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della parete della vescica, emorragie suburoteliali, infiammazioni interstiziali con fibrosi e potenziale sclerosi della parete della vescica. Le lesioni renali (in particolare con un'anamnesi di funzioni renali alterate) rappresentano un raro Effetto collaterale Azione spesso dannosa di un farmaco prodotta insieme a quella curativa voluta.... Leggi a seguito di dosi elevate. Nota: il trattamento con Uromitexan (Mesna) o una forte idratazione possono ridurre notevolmente la frequenza e la gravita' di tali effetti collaterali urotossici. In virtu' del suo modo d'azione alchilante, la ciclofosfamide puo' provocare disturbi parzialmente irreversibili della spermatogenesi, con risultante azoospermia oppure oligospermia diminuzione del numero degli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi presenti nel liquido seminale.... Leggi persistente. Piu' raramente si verificano disturbi dell'ovulazione, con esito talvolta irreversibile, con risultante amenorrea e riduzione dei livelli di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili.In rari casi e' stata riscontrata una funzione epatica alterata identificata da un aumento dei relativi parametri di laboratorio (SGOT, SGPT, gamma GT, fosfatasi alcalina, bilirubina). Una patologia veno-occlusiva (VOD) si osserva in circa il 15-50% dei pazienti trattati con elevate dosi di ciclofosfamide in combinazione con busulfano o irradiazione integrale durante il trapianto allogenico del midollo osseo. Per contro, la VOD viene osservata raramente nei pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica trattati soltanto con elevate dosi di ciclofosfamide. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi si sviluppa tipicamente 1-3 settimane dopo il trapianto ed e' caratterizzata da un rapido incremento ponderale, epatomegalia, asciti e iperbilirubinemia. Potrebbe anche svilupparsi Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi epatica. I fattori di rischio noti che predispongono un paziente allo sviluppo di VOD comprendono disturbi preesistenti della funzione epatica, terapia con farmaci epatotossici in concomitanza con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad alto dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ed in particolare quando l'agente alchilante busulfano e' un elemento della terapia di condizionamento. Sistema cardiovascolare e polmonare: in casi isolati potrebbero svilupparsi polmonite, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale degenerante in fibrosi polmonare interstiziale cronica. E' stata riportata una cardiomiopatia secondaria indotta da agenti citotossici e manifestatasi sotto forma di aritmia, alterazioni all'elettrocardiogramma e LVEF (ad esempio infarto miocardico), in particolare dopo lasomministrazione di dosi elevate di ciclofosfamide (120-240 mg/kg di peso corporeo). Inoltre, vi sono segni che indicano una maggiore cardiotossicita' della ciclofosfamide in pazienti previamente sottoposti a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi nella regione cardiaca e concomitante trattamento con antraciclina o pentostatina. In questo contesto si raccomandano regolari controlli elettrolitici e particolare attenzione nei pazienti con cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi preesistenti. Come per la terapia citostatica in generale, anche il trattamento con ciclofosfamide comporta il rischio di tumori secondari e dei relativi precursori quali conseguenze tardive. Aumenta ilrischio di sviluppo di carcinoma del tratto urinario nonche' di alterazioni mielodisplastiche che in parte progrediscono verso leucemie acute. Studi sui ratti hanno dimostrato che il rischio di carcinoma dellavescica puo' essere notevolmente ridotto mediante una adeguata Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Uromitexan. L'alopecia, un Effetto collaterale Azione spesso dannosa di un farmaco prodotta insieme a quella curativa voluta.... Leggi frequente, e' generalmente reversibile. Sono stati anche riscontrati casi di trasformazione della Pigmentazione Colorazione.... Leggi delle palme, dita e unghie e delle piante dei piedi. Inoltre sono stati osservati i seguenti effetti collaterali: SIADH (sindrome di secrezione insufficiente di ADH, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi diSchwarz-Bartter) con iponatremia e ritenzione idrica; infiammazioni della cute e delle mucose; reazioni dovute ad ipersensibilita', accompagnate da febbre, che in casi isolati possono degenerare in shock; offuscamenti temporanei della vista e capogiri; casi isolati di pancreatite acuta. In rari casi estremamente limitati (< 0,01%) si sono registrate reazioni avverse gravi, quali ad esempio la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Alcune complicanze, come tromboembolia, DIC (coagulazione intravascolare disseminata) o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi uremica emolitica (HUS), che possono anche essere indotte da una patologia sottostante, potrebbero verificarsi con maggiore frequenza in concomitanza con una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi comprendente Endoxan Baxter. Assicurare una tempestiva Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antiemetici ed una accurata igiene orale. Durante la terapia effettuare la conta ematica a regolari intervalli: intervalli di 5-7 giorni nella terapia iniziale, intervalli di 2 giorni, possibilmente ogni giorno, nel caso in cui la conta dei leucociti scendesse a < 3000 per mmcubi. Nella terapia a lungo termine sono generalmente sufficienti controlli a distanza di 14 giorni. Il sedimentourinario dovra' essere controllato regolarmente per verificare l'eventuale presenza di eritrociti.

 Forme Farmacologiche

Endoxan-baxter per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco endoxan-baxter è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Non dovra' essere somministrato a pazienti con: ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; funzione del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi gravemente compromessa (in particolare in pazienti che sono stati sottoposti a terapia preliminare con agenti citotossici e/o a radioterapia); infiammazione della vescica (cistite); ostruzione del flusso urinario; infezioni in atto; durante la gravidanza e l'allattamento. Il trattamento con ciclofosfamide puo' causare anomalie genotipe nell'uomo e nella donna. Nel caso insorgessero rischi per la vita del paziente durante il primo trimestre di gravidanza, sara' assolutamente necessario consultare un medico ai fini dell'interruzione della gravidanza. Dopo il primo trimestre di gravidanza, se la terapia non puo' essere ritardata e la paziente desidera continuare la gravidanza, si potra' ricorrere alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi dopo avere informato la paziente del rischio minore ma possibile di effetti teratogenetici. Le donne non dovranno restare incinte durante la terapia. Se tuttavia concepiranno durante la terapia, dovranno ricorrere al consulto genetico. Dato che la ciclofosfamide passa nel latte materno, le madri non dovranno allattare durante la terapia. Gli uomini che verranno trattati con Endoxan Baxter dovranno essere informati sulla conservazione dello sperma prima del trattamento. La durata della contraccezione nell'uomo e nella donnadopo la conclusione della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi dipende dalla prognosi della malattia primitiva e dall'intensita' del desiderio di avere figli.

 Interazioni con altri prodotti

L'effetto ipoglicemizzante delle sulfaniluree puo' intensificarsi, come pure l'azione mielosoppressiva, quando si somministra simultaneamente allopurinolo o idroclorotiazide. Un precedente o concomitante trattamento con fenobarbital, fenitoina, benzodiazepine o cloralio idrato, comporta la possibilita' di induzione degli enzimi epatici microsomiali. Poiche' la ciclofosfamide ha effetti immunosoppressivi, il pazientepotrebbe mostrare una risposta ridotta a vaccinazioni concomitanti; la vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi attivi puo' essere associata ad infezione indotta dal vaccino. Se si applicano simultaneamente miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi depolarizzanti (per esempio alogenuri di succinilcolina), potrebbe risultare un'apnea prolungata da Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi ridotta di pseudocolinesterasi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di cloramfenicolo porta ad un dimezzamento prolungato della ciclofosfamide e ad una metabolizzazione ritardata. Il trattamento con antracicline e pentostatina puo' intensificare la potenziale cardiotossicita' della ciclofosfamide. Si presupponeanche che si verifichi una intensificazione dell'effetto cardiotossico dopo previa radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi alla regione cardiaca. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi simultanea di indometacina dovra' essere effettuata con la massima attenzione, poiche' in un caso singolo e' stata rilevata una intossicazione acuta di acqua. Poiche' il pompelmo contiene un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi in grado di inibire l'attivazione della ciclofosfamide e di conseguenza la sua efficacia, il paziente non deve consumare pompelmo o succo di pompelmo.

 Categoria terapeutica